【批准文号】 国药准字H10980016
【中文名称】 膦甲酸钠注射液
【产品英文名称】Foscarnet Sodium Injection
【生产企业】 江苏正大天晴药业股份有限公司
【功效主治】
本品主要用于免疫缺陷者(如艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的治疗。也可用于对阿昔洛韦耐药的免疫缺陷者(如HIV感染患者)的皮肤黏膜单纯疱疹病毒感染或带状疱疹病毒感染。
【化学成分】
本品主要成份为：膦甲酸钠。其化学名称为：膦甲酸三钠盐六水合物，分子式CNa3O5P·6H2O，分子量：300.04
【药理作用】
本品为病毒抑制剂，本品可以非竞争性地阻断病毒DNA多聚酶的磷酸盐结合部位，防止焦磷酸盐从三膦酸去氧核苷中分离及病毒DNA链的延长。本品在细胞内不需依靠病毒的胸腺嘧啶激酶激活，停用本品后病毒复制仍可恢复。体外试验显示本品可抑制所有疱疹病毒的复制，包括单纯疱疹(HSV-1和HSV-2型)、带状疱疹、E-B病毒、人疱疹病毒-6和巨细胞病毒。本品尚可非竞争性抑制HIV的逆转录酶和乙型肝炎病毒DNA多聚酶。
【药物相互作用】
1 本品与其他肾毒性药如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B等合用时可增加肾毒性。
2 与戊烷脒注射剂(静脉)合用，可能有发生贫血的危险。引起低血钙、低血镁和肾毒性。
3 与齐夫多定合用可能加重贫血，但未发现加重骨髓抑制的现象。
【不良反应】
1 肾功能损害是本品最主要的不良反应，可引起急性肾小管坏死、肾源性尿崩症及出现膦甲酸钠结晶尿等。还可有低钙或高钙血症、血磷过高或过低、低钾血症等。
2 中枢神经系统症状：头痛、震颤、易激惹、幻觉、抽搐等，可能与电解质紊乱有关。
3 血液系统：贫血、粒细胞减少、血小板减少等。
4 代谢及营养失调：低钠血症和下肢浮肿、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。
5 心血管系统：ECG异常、高血压或低血压、室性心律失常。
6 其他反应：恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、发热、肝功能异常及静脉炎
【禁忌症】 对本品过敏、肌酐清除率低于0.4ml/(min·kg)患者禁用。
【产品规格】 250ml:6.0g
【用法用量】 静脉滴注。
1 巨细胞病毒性视网膜炎(1)诱导期用药 每8小时一次，按体重一次滴注60mg/kg，用输液泵滴注1小时以上，连续14～21日，视治疗后的效果而定，也可按体重一次90mg/kg，每12小时一次。(2)维持期用药 按体重一次90mg/kg，一日1次。用输液泵滴注2小时以上。如患者在维持期视网膜炎症状加重时，应仍恢复诱导期剂量。
2 单纯疱疹和带状疱疹：按体重一次40mg/kg，每8小时一次，经输液泵滴注1小时，共14～21日。肌酐清除率低于96ml/分钟者，剂量应调整。
【贮藏方法】 遮光，密闭保存。
【注意事项】
1 本品具有显著肾毒性，使用期间应密切检测肾功能。肾功能损害的患者应根据肾功能情况调整剂量。
2 用药期间患者应摄取充足水分，有助于减轻肾毒性。
3 膦甲酸钠不可快速静脉滴注，必须用输液泵恒速滴注，滴注速度不得大于1mg/(min·kg)。快速静注可导致血浓度过高和急性低钙血症或其他中毒症状。一次剂量不超过60mg/kg可于1小时内输入，较大剂量应至少滴注2小时以上。
4 经周围静脉滴注时，药物必须用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成12mg/ml，以免刺激周围静脉。
5 本品不可与其他药物同瓶滴注。
6 血液透析可清除本品，清除率80ml∕min，3小时透析可便血药深度减低50%，故血透析后应补充一次剂量。